30 мая 2011: Заграничные испытания

Разработчик и производитель лекарств "Фарм-синтез", Центр доклинических и клинических исследований Массачусетского госпиталя и Лаборатории доктора Маршанского (профессора Гарвардской медицинской школы) запускают совместный проект, цель которого — создание новых лекарств против онкологических и нейродегенеративных заболеваний, а также для лечения метаболического синдрома, рассказал "Ведомостям" гендиректор "Фарм-синтеза" Тимофей Петров. У "Ведомостей" имеется копия подписанного сторонами протокола о намерениях. Участники проекта будут совместно разрабатывать молекулы, на основе которых затем могут быть произведены лекарства, и сами лекарства. Это первый случай, когда российские компании финансируют разработку препаратов за рубежом, говорит директор Cegedim Strategic Data Давид Мелик-Гусейнов. "Фарм-синтез" будет финансировать разработки на основе грантов, рассказал Петров. Исследования разработанных препаратов будут проходить в России, часть их — дублироваться в США для оформления международного досье. В России пока нет исследовательских центров, которые могут заниматься подобными разработками в полном объеме, объясняет Петров. Все полученные в ходе работы результаты, а также права на препараты, по его словам, будут принадлежать "Фарм-синтезу". В доклинические испытания онкологических препаратов "Фарм-синтез" вложит около $1-1,5 млн, сообщил Петров, отказавшись раскрыть общий объем инвестиций. На первом этапе "Фарм-синтез" займется исследованием онкологических препаратов, говорит Петров. Для этих препаратов молекулы у "Фарм-синтеза" уже есть. По словам Петрова, компания выбрала около 20 биологически активных комплексов, которые прошли базовые стадии доклинических исследований. Из них до клинических испытаний дойдет четыре-пять наиболее эффективных комплексов, а на рынок, может, выйдет один, максимум два, рассчитывает Петров. Такой вариант чрезмерно оптимистичен, считает исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова. Из 10 000 кандидатов до стадии доклинических исследований доходит 250 препаратов, из них только пять переходит на стадию клинических испытаний, а на рынок выходит лишь один, приводит она данные ассоциации Pharmaceutical Research and Manufacturers of America. Основная сложность — довести молекулу до последней стадии клинических испытаний, соглашается гендиректор DSM Group Сергей Шуляк: в Европе и Америке очень много замороженных на стадии ранней доклиники молекул, но чаще всего это те молекулы, которые показались неперспективными крупнейшим фармкорпорациям. "[Они] все чаще покупают разработки у научных институтов или небольших компаний, работающих в сфере биотехнологий. Они доводят их у себя до финальной стадии и выводят на рынок уже готовый препарат", — говорил в интервью "Ведомостям" президент датской Novo Nordisk Ларс Ребиен Соренсен.

Учёные из Монреальского университета (Канада) нашли способ стирать дурные воспоминания, подавляя уровень гормона кортизола. Считается, что этот стрессовый гормон связан с плохими воспоминаниями, и, по задумке исследователей, управляя его уровнем, можно было бы ослаблять неприятные впечатления, который сохраняются в мозгу.В эксперименте принимали участие 33 человека, которые должны были запомнить историю, составленную из нейтральных и негативных событий. Через три дня после того, как их заставили запомнить рассказ, испытуемых разделили на три группы: часть получала дозу метирапона (средства, подавляющего синтез кортизола), другой группе давали удвоенную дозу этого лекарства, а третьей — плацебо. После приёма метирапона подопытных просили вспомнить и пересказать заученную ими историю. Затем они должны были снова вспомнить тот же рассказ, но через четыре дня после приёма препарата, когда метирапон уже был выведен из организма.Получившие двойную дозу лекарства, не могли восстановить в памяти негативные эпизоды рассказа, а вот нейтральные куски вспоминали с лёгкостью. Что более удивительно, такой же эффект наблюдался и через четыре дня, когда метирапона в организме уже не было, а уровень кортизола вернулся в норму.Подробно эксперименты канадских специалистов по медикаментозному стиранию памяти описаны в издании Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism.Эти результаты заставляют по-новому взглянуть на гипотезу о том, что воспоминания в мозгу не могут быть модифицированы вмешательством извне. Напротив, складывается впечатление, что однократное биохимическое воздействие в момент собственно вспоминания привело к стиранию некоторых "нежелательных" событий из нейронного хранилища. Учёные намереваются продолжить исследование гормональных ингибиторов, способных влиять на память. Это поможет как клиницистам, имеющим дело с посттравматическим синдромом, так и исследователям, изучающим общие процессы формирования памяти.О ещё одном способе стирания памяти можно почитать здесь.Подготовлено по материалам AlphaGalileo.

Однако в Госдуме сейчас находится законопроект, который предлагает запретить врачам общаться с представителями фармкомпаний. Но он уже вызвал споры, ведь подобные встречи можно рассматривать не только как повод для рекламы, но и как полезный источник информации о лекарстве. И тут нужно найти золотую середину. Чем и как лечат россиян? Об этом ведущие "Утра России" поговорили с экспертом фармацевтического рынка Давидом Мелик-Гусейновым. Он рассказал, как сегодня врачи узнают о новых лекарствах. "Советскую систему образования мы разрушили, но ничего не построили взамен. Поэтому сегодня актуальную и своевременную информацию врачи получают от представителей бизнеса, от самих фармацевтических компаний", — пояснил эксперт. "Мы стремимся к тому, чтобы система повышения квалификации врачей и провизоров, была непрерывной. Чтобы не раз в пять лет формально можно было переполучить сертификат специалиста, а постоянно подтверждать свою квалификацию", — подчеркнул Давид Мелик-Гусейнов. Что касается качества лекарств, любой препарат, который появляется на фармацевтическом рынке, выписывается врачами, продается в аптеке — проходит процедуру регистрации. Фармацевтическая компания, которая препарат выводит, должна подать в Минздравсоцразвития определенный пакет документов. В частности о проведении клинических испытаний этого препарата, в том числе в стране, где этот препарат собираются продавать, уточнил эксперт фармрынка. Кроме того, ведется мониторинг эффективности лекарств. Этим занимается Росздравнадзор. Он выборочно контролирует те или иные серии медикаментов, обращающихся на фармацевтическом рынке. "Если у потребителя возникли сомнения в качестве препарата, нужно обращаться по телефонам горячей линии в Росздравнадзор", — рекомендовал эксперт. При этом Давид Мелик-Гусейнов не согласился с мнением, что доля лекарств, которые не лечат, достигает 70 процентов. "Это статистика, которая раздута журналистами. Мы эту тему активно отслеживаем и видим, что на фармацевтическом рынке сегодня доля фальсифицированных лекарственных препаратов менее полупроцента, доля контрафактных лекарственных препаратов примерно 3%, доля некачественной продукции, потерявшей свое качество в результате неправильного хранения, логистики, отпуска из аптеки — 5 процентов", — сказал эксперт фармацевтического рынка.

Доходная и расходная части бюджета Челябинской области выросли на четыре миллиарда 276,7 миллиона рублей. Увеличение произошло за счет поступления средств ФОМС, а также дополнительных поступлений из федерального бюджета и Фонда содействия реформированию ЖКХ. Соответствующие изменения в главный финансовый документ области внесли депутаты Законодательного собрания области.Как сообщил министр финансов области Андрей Пшеницын, средства федерального ФОМС предназначены для укрепления материально-технической базы медицинских учреждений в соответствии с реализуемой в области программой модернизации здравоохранения (3,2 миллиарда рублей). По целевому назначению будут направлены ресурсы на обеспечение южноуральцев лекарствами (511,8 миллиона рублей), поддержку сельхозтоваропроизводителей (148,6 миллиона рублей), приобретение жилья для детей-сирот (93 миллиона рублей) и специалистов на селе (17,5 миллиона рублей).За счет остатков средств прошлого года увеличено финансирование мер поддержки предпринимательства (50,8 миллиона рублей) и системы дистанционного образования детей-инвалидов (17,6 миллиона рублей). Кроме того, путем перераспределения собственных ресурсов выделены средства на увеличение с первого июня текущего года фонда оплаты труда бюджетников на 6,5% и обеспечение лекарствами региональных льготников. На эти цели выделено 856,6 миллиона рублей и 124,9 миллиона рублей соответственно.С учетом внесенных изменений параметры областного бюджета на 2011 год по доходам составят 84 миллиарда 464 миллиона 363,73 тысячи рублей, по расходам — 94 миллиарда 449 миллионов 548,73 тысячи рублей. Дефицит — девять миллиардов 985 миллионов 185 тысяч рублей.Законопроект был принят сразу в трех чтениях.

Прокуратура города Хабаровска потребовала привлечь к административной ответственности ряд аптечных пунктов за нарушения лицензионных требований и продажу просроченных лекарственных средств, сообщили РИА AmurMedia в пресс-службе прокуратуры Хабаровского края. Прокуратура города Хабаровска, с привлечением специалистов краевого управления Росздравнадзора, провела проверку соблюдения законодательства о лицензировании в аптечных пунктах ООО "Фарм Успех", "Караван", "Вита-БАД+", ИП Борзова М.В. Установлено, что в указанных аптечных пунктах не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств, что приводит к нарушению лицензионных требований. Кроме этого, в аптечных пунктах "Фарм Успех", ИП Борзова М.В., в нарушение п. 5 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 г. № 2300-1 "О защите прав потребителей", выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности. По результатам проверки прокуратурой города руководителям указанных аптечных пунктов внесены представления об устранении нарушений федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств. В отношении юридических лиц ООО "Фарм Успех", ООО "Вита-БАД+" и должностных лиц ООО "Караван", ИП Борзова М.В. возбуждены административные производства по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией), которые направлены в арбитражный и мировой суды для рассмотрения по существу. Кроме того, в отношении должностных лиц ООО "Фарм Успех", ИП Борзова М.В. возбуждены дела об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.4 КоАП РФ (продажа товаров населению ненадлежащего качества или с нарушением требований технических регламентов и санитарных правил). Акты прокурорского реагирования находятся на рассмотрении.

Источники «Ведомости», «Компьюлента», «Вести.Ru», Uralpress.ru, AmurMedia.ru.

Схожие документы:

• В Екатеринбурге ликвидирована коммунальная авария, из-за которой жители десятки домов могли остаться без тепла
  
• Минздравсоцразвития утвердил список лекарств, которые обязательно должны быть в наличии в любой аптеке
  
• Президент РФ Дмитрий Медведев посетил одну из московских детских поликлиник